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【更新】4歲癱童「珣珣」人體試驗　需再研議
May 1st 2014, 12:35

嘉義4歲癱童「珣珣」住院近15個月後，上月21日出院返家，中國醫藥大學北港附設醫院向衛福部申請細胞治療的人體試驗計畫，盼能讓珣珣恢復健康。食品藥物管理署昨邀集幹細胞、神經學專家開會審查，有關院方提出「以自體脂肪幹細胞治療脊髓損傷」的人體試驗計畫書，專家審查後認為其預期療效不明，且對可能的併發症及處理方法等敘述太過簡略，要求院方大幅修改計畫書並補件後，再行討論。

食藥署藥品組副組長戴雪詠說，專家認為現階段的細胞治療研究與病人希望達到的療效還有很大差距，未確認療法安全無虞前，該署不會貿然開放人體試驗。

之前北港醫院曾送過「以臍帶血治療脊髓損傷」的人體試驗計畫書，當時也是因安全性疑慮及療效不明，被食藥署要求補件，後來北港醫院改送「以自體脂肪幹細胞治療脊髓損傷」的人體試驗計畫書，但昨審查依舊未過關。
 
珣珣媽媽今晚得知人體試驗計畫再度被擋關後難掩失望，直說很無言，她說，院方在送出計畫申請書前，有跟她討論過自體脂肪幹細胞療法的效果和安全性，她評估後才同意，沒想到又被要求補件，現只能期待下次能過關。（蔡明樺／台北報導）

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